蒙自市市场监督管理局为规范医疗器械流通秩序,严厉打击违法经营行为,确保公众用械安全,以是否存在8类违法行为为重点整治内容,采取“三查”措施集中整治医疗器械流通领域经营行为。
企业自查。该局认真组织辖区内139家第二、三类医疗器械经营企业开展自查自纠工作,督促医疗器械经营企业对照整治重点逐一自查,形成自查报告,经自查,22家企业《医疗器械经营许可证》到期,3家未办理《第二类医疗器械备案凭证》经营第二类医疗器械,通过自查,25家企业现已将产品下架封存,并向蒙自市市场监督管理局提交办证申报材料。
监督检查。根据企业自查报告,该局认真进行梳理,将存在问题的企业列为重点检查对象,及时督促整改,对自查不认真、自查发现问题少、整改措施不力的企业,将从严从重查处。此次活动,检查医疗器械经营企业103家次,出动人员208人次,出动车辆68辆次,下发《责令整改通知书》2份、《云南省食品药品监督检查记录表》103份。
督导抽查。近日,省局医疗器械处组织督导组到蒙自市督导抽查医疗器械流通领域违法经营行为集中整治工作开展情况,该局以此次督导检查为契机,认真听取检查组的意见,总结经验,查找差距和不足,以更加扎实的作风和措施做好集中整治工作,确保全市群众用械安全。